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【喜讯】 热烈祝贺四川尚锐生物医药有限公司取得《药品生产允许证》

泉源:尊龙凯时人生就是搏医药行政部 时间:2021.09.16 浏览:1701

 

   9月1日,四川尚锐生物医药有限公司(以下简称“尚锐生物”或“公司”)获得由四川省药品监视治理局签发的《药品生产允许证》。

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   作为尚锐生物运行模式战略调解的主要环节与必备条件,《药品生产允许证》的顺遂取得标记着公司运行模式由原来的品种落户委托生产,最先向作为品种上市允许持有人委托生产企业加工的模式举行周全转型的历程迈出了坚实的一步。放眼久远,该证的取得将为尚锐生物进一步延展和富厚产品管线的深度和多样性,继续有力拓展产品在中国海内市场的空间打下基础,进一步支持公司品种多样性扩展事情的睁开。


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图      检查组专家听取汇报


   申办检查事情最先于7月31日上午,由四川省药品监视治理局第一检查分局派出的检查组一行莅临尚锐生物,举行了为期2天的现场检查事情。经由听取公司手艺质量等相关事情汇报,和实验室现场检查,检查组专家们一致确认尚锐生物切合检查各项要求,并对公司以后的生产质量治理事情提出了名贵意见和建议。


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图      检查组专家对实验室现场检查



   本次申做事情中,全公司上下团结一心、通力协作,最终乐成取得《药品生产允许证》。有公司治理层的准确决议指导,也有MAH中央和医学部同事数月以来富足周全的资料准备,以及行政部分的全力协助。同时,此次申做事情的乐成,也增强了公司各部分间的协作配合能力和团队凝聚力。

   后期,公司将依托现行药品治理相关规则,在现有基础上起劲申报更多的品种。尚锐生物将继续承继公司“尚真务实,锐意进取”的企业文化,初心不改、矢志前行,踏扎实实的做好每一个产品的基础研发事情,坚持“质量第一、清静有用、科学治理、一连刷新”的质量目的,确保质量治理系统有用运行,确保药品清静有用。




    供稿、图文编辑:杜辛亮


关于尚锐生物

四川尚锐生物医药有限公司建设于2008年6月,是一家专注于化药新药研发和高质量、立异型仿制药品开发的科技型中小企业。主要研发偏向为镇痛及高血压领域。 公司拥有一支高素质、高效率的治理团队和一批具有富厚药物开发履历的研发职员,各实验室配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、蒸发光散射仪等专业仪器装备。

现在由30余名手艺过硬、履历富厚的主干组成研发团队,现已取得4个生产批件及数个临床批件,并已申请了多个与产品相关的发明专利,且已有3个取得授权。公司还设立专门的研发质量包管员对研发历程的合规性举行监视,并建设了完整的质量包管系统。公司宗旨是寻找具有市场远景、切合医师临床用药指南的品种举行开发,以形成自身的焦点手艺及优势。研发偏向详细包括(但不限于)镇痛、心脑血管系统、骨质松散和晚年痴呆等领域的化学药物,在研药物在中国现在及未来均具有极大的市场规模。在产品立项选择方面,公司具有显着优势,所研发产品均为独家或天下前五家产品,具有极大的市场竞争力。


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