GMP纯水设备

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  • 产品描述
    一、医疗器械纯化水指标 
     
    1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
     
    2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 
     
    3、内毒素 0.25EU/ml
     
    二、设备技术特征 
     
    1、系统接纳全自动控制(同时亦可接纳手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
     
    2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; 
     
    3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调理装置,以包管设备产水电导率切合药典要求;
     
    4、二级反渗透膜接纳带正电荷的抗污染反渗透膜,以包管反渗透设备能恒久稳定运行;  
     
    5、一级反渗透管路接纳 304不锈钢质料,二级反渗透接纳 316L 不锈钢质料;
     
    6、在级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时寓目;
     
    7、一级反渗透前设有低压掩护开关,二级反渗透前设有低压掩护和高压掩护开关;
     
    8、一级、二级反渗透水接纳率可调解,一级反渗透接纳率 60%-65%,二级反渗透接纳率70%;
     
    9、前处理装置均接纳原装进口件;前处理设备间管路接纳 UPVC管材。
     
    10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,包管纯水切合卫生要求。

     制药行业:   医药      器械       口服液      制品药     生物制剂等

     

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