纯水设备维修维护免收上门效劳费021-60778600 18602150056
冠军国际在纯化水设备和注射用水设备的设计与制造中,设备的预处理单位 、制备单位、贮藏、输送单位着重考虑如何避免微生物的滋生和污染。
切合GMP对制药用水制备装置的要求:
1. 结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2. 为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计接纳标准化、冠军国际化、系统化零部件。
3. 设备内外壁外貌,平滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。
4. 制备纯化水设备接纳不锈钢不污染水质的质料。制备纯化水的设备按期清洗,并对清洗效果验证、纪录。
5. 注射用水接触的质料必接纳优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)。制备注射用水的设备按期清洗,并对清洗效果验证、纪录。
制药用水的贮存:
1. 纯化水贮存周期不宜大于24小时,其纯化水箱宜接纳不锈钢质料制作。纯化水箱通气口装置不脱落纤维的疏水性除菌滤器。纯化水箱内壁平滑,接管口和焊缝不形成死角或沙眼。
2. 注射用水贮存周期不宜大于12小时,或在80℃以上保温生存或65℃以上保温循环。其注射水箱应接纳优质低碳不锈钢制作。注射水箱接纳保温夹套,包管注射用水在80℃以上存放。注射水箱掩护其通气口装置了不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射水储罐接纳圆柱形,内壁应平滑,接管和焊缝没有死角和沙眼。